Chargé Assurance Qualité Produit & Distribution H/F
Job brief
Allergique à la routine, on a le traitement pour vous.
Rattaché(e) au Responsable AQ Globale Distribution, vous contribuerez activement à la conformité des opérations de suivi des lots et distribution des produits pharmaceutiques aux bonnes pratiques de distribution (BPD) et autres réglementations applicables.
A ce titre, vous aurez pour principales missions :
· Contribuer à la démarche Qualité du service AQ Globale Distribution
o Participer à la gestion des standards qualité du département avec l’évolution de la réglementation et des pratiques.
o Être le référent qualité opérationnel en cas de déviations, CAPA, change controls, audits internes ou inspection sur son périmètre.
o Organiser ou déployer les outils de gestion du risque qualité pour les activités BPD.
· Gérer les risques qualité pour garantir la sécurité et la conformité des produits pharmaceutiques sur les marchés et lors du transport
o Participer au suivi de la qualité des produits commercialisés en France et à l’export : suivi des lots, réclamations qualité, revues qualité produits, prévention et gestion des ruptures.
o Être mandaté par le Pharmacien Responsable en tant que « gestionnaire des réclamations qualité » pour le traitement des réclamations qualité produits et des excursions de température.
o S’assurer de la conformité du transport des produits : qualification des transporteurs, validation des routes de transport, gestion des réclamations logistiques, etc.
· Gérer et qualifier les distributeurs, partenaires et filiales, en collaboration avec les différents départements
o Assurer le processus de qualification des filiales/distributeurs et leur évaluation périodique (audits).
o Rédiger les quality agreements avec les filiales/distributeurs, et s'assurer de leur mise à jour en lien avec les activités et la réglementation
o Assurer la gestion des évènements qualité en lien avec les filiales/distributeurs (réclamations produits, déviations, écarts d'inspections, plans d'actions associés…) et leur suivi d'efficacité
Requirements
Vous êtes Pharmacien complété d'une formation en qualité dans l'industrie de la santé
Vous disposez d'une expérience professionnelle de 2-3 ans en assurance qualité sur le périmètre de la distribution de produits pharmaceutiques.
Lors de votre parcours, vous avez développé vos connaissances de l'environnement propre à notre secteur d'activité, et de la réglementation associée (BPF, BPD, exigences pharmaceutiques notamment).
Idéalement, vous disposez d'ores et déjà d'une habilitation vous permettant de mener des audits.
Votre niveau d'anglais est courant aussi bien à l'écrit qu'à l'oral (B2 minimum).
About STALLERGENES GREER International AG
Stallergenes Greer est un groupe biopharmaceutique, spécialisé dans la recherche, le diagnostic et le traitement des allergies respiratoires, alimentaires et aux venins à travers le développement et la commercialisation de traitements d’immunothérapie allergénique (ITA).
Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour améliorer la qualité de vie des personnes souffrant d'allergies.
L’immunothérapie Allergénique (ITA) est le seul traitement des maladies allergiques respiratoires qui permet de rééduquer durablement le système immunitaire des patients, en induisant une tolérance croissante aux allergènes.
Avec plus de 1100 salariés dans le monde, et des sites de production en Europe et aux Etats-Unis, Stallergenes Greer propose ses médicaments dans 44 pays.
Vous souhaitez participer au développement d’un groupe expert mondial dans son domaine, dans un environnement dynamique et multiculturel ?
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- Job category : Quality Assurance
- Job type : Full time
- Contract type : Permanent contract (CDI)
- Job location : France
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