Chef de projet qualité opérations commerciales H/F

Poste en en intérim, basé sur notre site d'Antony (92)

Allergique à la routine, on a le traitement pour vous.

Rattaché(e) à la Directrice Qualité Exploitant, Distribution Internationale et Sous-traitance, vous contribuez à la structuration, au déploiement et au pilotage d’une gouvernance qualité corporate visant à assurer :

• la conformité réglementaire et GxP des activités de distribution, de promotion et des opérations commerciales ;
• l’harmonisation des systèmes et des pratiques qualité au sein des filiales Stallergenes ;
• une supervision efficace de la performance qualité des filiales et des partenaires de distribution à l’export.

Dans ce cadre, vos principales missions seront :

• Contribuer à la définition du QMS Corporate des Opérations Commerciales, en cohérence avec les objectifs du Groupe Stallergenes et en collaboration avec les autres fonctions impliquées dans les activités GxP (par exemple : Affaires Médicales, Pharmacovigilance, Affaires Réglementaires, Supply Chain).
• Participer à la rédaction, à la mise à jour et à l’harmonisation des politiques, standards et procédures qualité globales applicables aux filiales et distributeurs.
• Contribuer à la définition de la feuille de route pour le déploiement et/ou la consolidation des éléments du QMS au sein des Opérations Commerciales, et piloter sa mise en œuvre.
• Assurer le suivi du déploiement local du QMS en collaboration avec les équipes globales et locales.
• Contribuer à la définition et à la formalisation du modèle de gouvernance qualité des opérations commerciales (rôles et responsabilités corporate/local, comités qualité, processus de supervision).
• Mettre en place, suivre et consolider les indicateurs clés de performance qualité (audits, inspections, CAPA, déviations, réclamations produits).
• Préparer les revues de management qualité pour le périmètre des Opérations Commerciales.
• Contribuer à l’identification, à l’évaluation et au suivi des risques qualité (registre des risques).
• Escalader les situations critiques et proposer des plans d’actions structurés.

Support réglementaire, inspections et gestion des écarts

• Soutenir les filiales et partenaires dans la préparation aux inspections et audits, ainsi que dans la gestion des observations et des CAPA associées.
• Assurer la cohérence et le suivi transverse des CAPA majeures.
• Apporter un support méthodologique sur les déviations, la gestion des changements et les investigations qualité.